Il corso fornisce i principi generali della sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biotecnologici, dello studio del loro profilo farmacocinetico, farmacodinamico e tossicologico con particolare riferimento ai biofarmaci impiegati nella terapia di patologie immunitarie, infettive e neoplastiche e nelle terapie sostitutive.
Compendio di biotecnologie farmaceutiche a cura di ML Calabrò , EdiSES
Biotecnologie farmaceutiche a cura di Daan J. Crommelin, Robert D. Sindelar, Zanichelli
Obiettivi Formativi
Il corso si propone di fornire agli studenti le basi concettuali e tecniche dello studio farmacologico e tossicologico dei farmaci biotecnologici e delle strategie utilizzate per incrementarne l’efficacia e la tollerabilità, evidenziandone il loro utilizzo clinico.
Prerequisiti
Nessuno
Metodi Didattici
Lezioni frontali (8 lezioni, tutto il materiale didattico è disponibile su piattaforma Moodle (http://e-l.unifi.it). Strumenti a supporto della didattica: videoproiettore e PC.
Altre Informazioni
Orario di ricevimento: tutti i giorni previo appuntamento.
Recapito docente: Dipartimento di NEUROFARBA, Viale Pieraccini 6, 50139 Firenze
Studio: II piano ala Nord, stanza 2/034; tel. +39 055 4271244; fax: +39 055 4271280
e-mail: cristina.luceri@unifi.it
Modalità di verifica apprendimento
La prova finale consiste in un colloquio orale volto ad accertare la conoscenza della materia.
Programma del corso
Sperimentazione dei biofarmaci: norme relative alla valutazione preclinica della sicurezza di un farmaco biotecnologico, i biosimilari, la farmacovigilanza.
Gli anticorpi come farmaci: farmacocinetica dei mAbs, tossicità da immuno-attivazione, effetti avversi non immunologici. Biofarmaci utilizzati nella terapia dei tumori: anticorpi coniugati, non coniugati, oligo antisenso, terapia genica, immunoterapia. Farmaci immunosoppressori: terapia delle malattie infiammatorie immuno-mediate (artrite reumatoide, IBD, sclerosi multipla), terapia del rigetto. Terapia del diabete, insulina ed analoghi. Farmaci fibrinolitici, antiaggreganti piastrinici, nuovi farmaci.