B016587 - TECNOLOGIA, SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICHE

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Principali forme farmaceutiche solide, liquide e semisolide, materiali e operazioni necessari per la loro formulazione, produzione, controllo e confezionamento. Principi basilari di socioeconomica farmaceutica. Norme legislative che regolano il disimpegno del servizio farmaceutico. Il corso consta di lezioni teoriche e esercitazioni pratiche a posto singolo

Principi di tecnologie farmaceutiche, Colombo P.,Catellani P.L., Gazzaniga A., Menegatti E., Vidale E., C.E.A. , Milano 2015Aulton. Tecnologie farmaceutiche. Progettazione e allestimento dei medicinali. Michael E. Aulton, Kevin M. Taylor Edra 4ed.Principi di Tecnica Farmaceutica, Amorosa M., Lib Universitaria Tinarelli, Bologna ultima ed. Principi di Tecnica Farmaceutica, Ragazzi E., Libreria Cortina, Padova ultima ed. Principi di calcolo farmaceutico H. Ansel, S. Stockton, EDRA 15 ed, Milano 2017La gestione normativa dei medicinali , Vincieri F.F., Cirenei C., Cervini D., IV edizione Il Pensiero Scientifico Editore, Roma 2006. Manuale delle preparazioni galeniche, Bettiol F., II Ed. Tecniche nuove, MilanoLegislazione farmaceutica, Minghetti P., Marchetti M., C.E.A. ,Milano ultima edLa Farmacia: un campo minato. Il manuale del farmacista Loliscio Nicoletta Esculaprio ultima ed.

Il corso si prefigge di fornire le basi per una conoscenza generale di tutte le principali forme farmaceutiche e delle operazioni necessarie per la loro formulazione, produzione, controllo, confezionamento e stoccaggio. Il corso fornisce anche i principi basilari delle tecniche di analisi socioeconomica in campo farmaceutico e definisce le norme legislative fondamentali che regolano il disimpegno del servizio farmaceutico dalla produzione alla dispensazione del farmaco. Il corso consiste di due parti: una di lezioni teoriche ed una di esercitazioni pratiche a posto singolo, riguardanti la preparazione di forme farmaceutiche e la spedizione di ricette.

Come da piano di studi

Il corso consta di una serie di lezioni teoriche frontali, oltre che di alcune esercitazioni numeriche riguardanti la risoluzione di problemi inerenti operazioni o formulazioni farmaceutiche e di una serie di esercitazioni pratiche in laboratorio a posto singolo, consistenti nella spedizione pratica di ricette riguardanti i vari tipi di forme farmaceutiche (preparazione, confezionamento, compilazione etichetta, tariffazione) Gli studenti sono tenuti a presentare una relazione scritta al termine di ogni esercitazione di laboratorio

Tutto il materiale didattico è inserito nella piattaforma e-Learning (http://e-l.unifi.it/) Agli studenti viene fornita la password del corso alla prima lezione. Tale materiale, integrato dagli appunti presi direttamente durante le lezioni, è del tutto sufficiente per la preparazione dell’esame. All’inizio del corso vengono comunque consigliati alcuni testi che gli studenti possono consultare se desiderano approfondire specifici argomenti

Sono previsti 5 appelli ufficiali, 2 nella sessione invernale gennaio-febbraio, e 3 nella sessione estiva, giugno-settembre. Inoltre sono previsti 2 appelli, uno a novembre e uno in aprile, durante i periodi di silenzio didattico. Nel caso di mancato superamento gli studenti si possono iscrivere al successivo primo appello utile. Il superamento degli esami del primo anno è un requisito obbligatorio per poter sostenere l’esame di Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche. La prova finale è un esame orale della durata media di 20-40 minuti, durante il quale lo studente è chiamato a descrivere ed applicare gli argomenti ed i concetti trattati a lezione. Sono previste prove in itinere durante le prove pratiche di laboratorio che consistono in una relazione scritta al termine di ogni esercitazione. La media delle votazioni ottenute corrisponde al voto di laboratorio che fa media col voto finale. A fine corso è proposta una prova scritta in itinere facoltativa aperta a studenti frequentanti e non, riguardante un esercizio e una spedizione di una ricetta (5 + 5 punti); domande di Socio-Economia e Legislazione 7 chiuse (3 punti ciascuna). Il superamento della prova scritta ha validità annuale e consente di non sostenere l’orale sui suddetti argomenti. Il voto fa media con il voto finale.
La comprensione dei processi tecnologici che stanno alla base della formulazione dei farmaci in forma e dose di medicamento viene verificata, ad esempio, attraverso la previsione della scelta di una metodologia formulativa per l’allestimento di una forma farmaceutica e la valutazione dei controlli richiesti per garantirne sicurezza e stabilità. La capacità di risolvere problemi formulativi viene verificata attraverso l’applicazione di formule studiate durante il corso alla preparazione di formulazioni. In ogni caso viene verificata la capacità di individuare le implicazioni e le conseguenze biofarmaceutiche delle proprietà e delle procedure descritte.

Operazioni farmaceutiche generali nella tecnologia farmaceutica (separazione di liquidi da solidi, estrazione, polverizzazione, evaporazione; essiccazione; liofilizzazione, sterilizzazione). Tensione superficiale, tensioattivi e HLB. Elementi di reologia. Soluzioni. Isotonia. Sistemi dispersi, colloidi. Forme farmaceutiche: Forme farmaceutiche liquide, sciroppi, soluzioni estrattive e distillati Preparazioni iniettabili. Preparati per somministrazione oftalmica, nasale e polmonare. I colliri. Le forme farmaceutiche pressurizzate. Sospensioni ed emulsioni. Forme farmaceutiche semisolide. I suppositori. Le forme farmaceutiche solide: capsule, compresse, compresse rivestite. Microincapsulazione.Eccipienti e additivi nella preparazione di forme farmaceutiche. I contenitori delle forme farmaceutiche. Materiali per medicazione. Socio-economia: Valutazioni sociali ed economiche nella progettazione, sviluppo e produzione del farmaco e delle forme farmaceutiche. Valutazione del farmaco in base al rapporto costo/beneficio. Tecniche di analisi socio-economica in campo farmaceutico. I farmaci orfani. Legislazione farmaceutica: Organizzazione sanitaria italiana; Ordine dei Farmacisti ed esercizio della Professione di Farmacista. Classificazione delle Farmacie; Registri e materiali obbligatori o utili in Farmacia. Requisiti per la produzione, la presentazione la vendita. dei medicinali. Ricette mediche per uso umano e veterinario: requisiti ed obblighi nella spedizione. Dispensazione dei medicinali in regime di SSN. Normative particolari: prodotti erboristici, prodotti dietetici, integratori alimentari, omeopatici, dispositivi medici e doping. Stupefacenti: modalità di prescrizione, approvvigionamento, gestione e spedizione delle ricette; Gestione dei veleni; vigilanza sulle Farmacie. Esercitazioni pratiche La ricetta: norme di compilazione e spedizione. Incompatibilità e interazioni. Esercizi ed esercitazioni pratiche a posto singolo: preparazione di forme farmaceutiche e loro controlli, e tariffazione delle preparazioni magistrali.