Principi generali della sperimentazione preclinica e clinica dei farmaci biotecnologici, dello studio del loro profilo farmacocinetico, farmacodinamico e tossicologico con riferimento ai biofarmaci impiegati nella terapia di patologie immunitarie, infettive e neoplastiche e nelle terapie sostitutive.
Aspetti molecolari dei farmaci biotecnologici, con riferimento alle modificazioni chimiche introdotte sulle proteine terapeutiche di prima generazione per migliorarne le proprietà farmaceutiche.
COMPENDIO DI BIOTECNOLOGIE FARMACEUTICHE di
ML Calabrò e BIOTECNOLOGIE FARMACEUTICHE a cura di Daan J. Crommelin, Robert D. Sindelar, Zanichelli
Obiettivi Formativi
Il corso si propone di fornire agli studenti le basi concettuali e tecniche dello studio farmacologico e tossicologico dei farmaci biotecnologici e delle strategie utilizzate per incrementarne l’efficacia e la tollerabilità, evidenziandone il loro utilizzo clinico.
Prerequisiti
nessuno
Metodi Didattici
Lezioni frontali. Tutto il materiale didattico è
disponibile su piattaforma Moodle. Strumenti a supporto
della didattica: videoproiettore e PC
Altre Informazioni
Orario di ricevimento della docente: tutti i giorni previo appuntamento.
Recapito della docente: Dipartimento di NEUROFARBA, Viale Pieraccini
6, 50139 Firenze
Studio: II piano ala Nord, stanza 2/034; tel. +39 055 2758305; e-mail: cristina.luceri@unifi.it
Modalità di verifica apprendimento
La prova finale consiste in un test scritto volto ad accertare la conoscenza della materia, costituito da due domande aperte e 8 domande a risposta multipla.
Programma del corso
Sperimentazione dei biofarmaci: norme relative alla valutazione preclinica della sicurezza di un farmaco biotecnologico, i biosimilari, la farmacovigilanza.
Gli anticorpi come farmaci: farmacocinetica dei mAbs, tossicità da immuno-attivazione, effetti avversi non immunologici. Biofarmaci utilizzati nella terapia dei tumori: anticorpi coniugati, non coniugati, oligo antisenso, terapia genica, immunoterapia. Farmaci immunosoppressori: terapia delle malattie infiammatorie immuno-mediate (artrite reumatoide, IBD, sclerosi multipla), terapia del rigetto. Terapia del diabete, insulina ed analoghi. Farmaci fibrinolitici, antiaggreganti piastrinici, nuovi farmaci.
Proteine terapeutiche: definizioni e inquadramento generale dal punto di vista chimico-farmaceutico.
Proteine terapeutiche di prima e seconda generazione. Esempi: insulina, tPA, enfuvirtide.