B029427 - NORMATIVA DEI MEDICINALI E FARMACOECONOMIA

Italiano

Il corso darà le informazioni fondamentali per la conoscenza delle disposizioni legislative per la professione di farmacista, sia in termini di dispensazione di medicinali e di servizi ai cittadini che riguardo la produzione di preparazioni magistrali e officinali, sia galenica che industriale. Inoltre saranno fornite competenze di farmacoeconomia, delle principali categorie di prodotti ad attività salutare e delle loro normative comunitarie e nazionali in vigore.

Paola Minghetti. Legislazione Farmaceutica. Ultima edizione. Casa editrice Ambrosiana

Nicoletta Loliscio. La farmacia: un campo minato. Il manuale del farmacista. Ultima Edizione. Società Editrice Esculapio.

Il corso è organizzato in lezioni teoriche in cui vengono fornite le basi per la conoscenza delle principali disposizioni legislative riguardanti la professione di farmacista. Gli obiettivi riguardano argomenti generali di legislazione farmaceutica quali normative e direttive italiane ed europee concernenti i medicinali, e i prodotti salutistici, l'organizzazione sanitaria italiana, norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano, classificazione amministrativa dei medicinali, farmacopee, disciplina di dispensazione al pubblico di medicamenti, i medicinali non soggetti a prescrizione medica, medicinali veterinari. Inoltre saranno trattati argomenti relativi l’organizzazione e gestione della farmacia e di farmacoeconomia quali relazioni costo-efficacia, costo-beneficio e costo-utilità. Al termine del corso lo studente dovrà avere una visione globale dei principali aspetti economico-normativi dei medicinali, dei cosmetici e dei prodotti salutari per la gestione in ambito industriale e in farmacia.

Buona conoscenza degli argomenti trattati nel corso di Tecnologia e Laboratorio di Preparazioni Galeniche.

Lezioni frontali (6 CFU)

Materiale didattico
Power Point delle lezioni inserite su internet nel sito http://e-l.unifi.it
Appunti delle lezioni e testi consigliati.
Frequenza delle lezioni: obbligatoria
Orario di ricevimento
Tutti i giorni, previo appuntamento
Recapito
Dipartimento di Chimica, edificio ex Scienze Farmaceutiche
Via U. Schiff 6
50019 Sesto F.no – Firenze
Tel. 055 4573678
e-mail: mc.bergonzi@unifi.it

La prova finale consiste in un esame orale volta ad accertare le conoscenze della materia. La prenotazione dell'esame avviene tramite il sistema di prenotazione on-line dal sito www.unifi.it

Le lezioni iniziano con una panoramica degli organismi regolatori in materia di medicinali (FDA, EMA, AIFA) e accordi di reciprocità, articolazione del servizio farmaceutico, la professione di farmacista e la produzione e distribuzione dei medicinali, sia galenici che industriali, nel rispetto delle Norme di Buona Preparazione dei Medicinali in Farmacia (NBP) e delle Good Manufacturing Practices (GMP). Particolare rilievo sarà dato alla classificazione dei medicinali per uso umano, tipologie di ricetta per la dispensazione dei medicinali per uso umano e veterinario, stupefacenti, preparazioni a base di Cannabis, Galenici (veleni anoressizzanti doping). Verranno affrontate le seguenti tematiche: classificazione amministrativa delle farmacie territoriali, pianta organica, la farmacia ospedaliera, ispezioni in farmacia, testi obbligatori in farmacia, ed esercizio della professione (conseguimento della titolarità, sostituzione del titolare e gestione provvisoria, trasferimento della titolarità, etc..) vigilanza in farmacia, codice deontologico Ulteriore obiettivo formativo dell'insegnamento è quello di far conoscere le principali categorie di prodotti ad attività salutare vendute in farmacia, in particolare i cosmetici, integratori alimentari, dispositivi medici, e le relative normative comunitarie e nazionali in vigore, relativamente agli aspetti produttivi e di commercializzazione. Infine verranno affrontati i principi e concetti di farmacoeconomia , sistemi sanitari in relazione alla sostenibilità economica, caratteristiche del mercato sanitario in Italia e nei paesi ella UE, analisi costo/efficacia e costo/beneficio, la spesa farmaceutica in Italia (ospedaliera e territoriale), la distribuzione farmaceutica in Italia (diretta, per conto, convenzionata).