Introduzione alla FarmacoVigilanza. Reazioni avverse ai farmaci (ADRs): classificazione, meccanismi, fattori predisponenti. Attribuzione della relazione di causalità. I sistemi regionali di FV. ADRs nell’anziano. ADRs in gravidanza, allattamento e pediatria. ADRs da interazioni tra farmaci. Principali ADRs in relazione a organi e apparati. “Segnale d’allarme” e sue valutazioni epidemiologiche. Trials Clinici. Studi osservazionali. Studi Epidemiologici. Meta-analisi.
Non è richiesto un libro di testo. L'esame verterà sui contenuti delle lezioni e sul materiale in piattaforma.
Per approfondimenti:
Caputi AP, De Ponti F, Pagliaro L. Reazioni avverse a Farmaci - Sospetto e diagnosi. R. Cortina Ed.
Trisha Greenhalgh. How to Read a Paper: The Basics of Evidence-Based Medicine; BMJ Books 2020
Obiettivi Formativi
Il corso si propone di fornire agli studenti l'acquisizione della terminologia clinico-farmacologica di base utilizzata in FarmacoVigilanza (FV); la conoscenza degli strumenti informatici come ausilio all’uso corretto dei farmaci; sensibilizzazione sull’importanza della Segnalazione Spontanea di Sospetta Reazione Avversa a Farmaco (ADR) da parte del farmacista; acquisizione della capacità di effettuare una lettura critica di uno studio farmacoepidemiologico.
Prerequisiti
Corsi vincolanti: Farmacologia e Farmacoterapia I e II, Chemioterapia
Corsi raccomandati: Patologia
Metodi Didattici
Lezioni interattive con materiale didattico online.
Ripasso ed autovalutazione con Kahoot.
Altre Informazioni
Per partecipare al corso è obbligatorio iscriversi su moodle alla pagina https://e-l.unifi.it/course/view.php?id=25173
Modalità di verifica apprendimento
Esame orale
Programma del corso
1 – Nozioni di epistemologia ed Evidence Based Medicine
2 – Introduzione alla Farmacoepidemiologia
3 – Misure biostatistiche in Farmacoepidemiologia
4 – Lo sviluppo dei farmaci
5 – Studi clinici e studi epidemiologici
6 – Revisioni sistematiche e metanalisi
7 – Come si legge un articolo scientifico
8- Esercitazione e ripasso
9 – Introduzione alla Farmacovigilanza
10 – Patogenesi e classificazione delle Reazioni Avverse ai Farmaci
11 - La segnalazione spontanea
12 – Dai casi clinici alla scheda di segnalazione
13 – Il nesso di causalità
14 – La Farmacovigilanza Attiva
15 - Aderenza terapeutica
16 - Classificazioni MedRa e ATC, farmaci SOP e OTC
17 - Casi clinici ed esercitazione
18 – Le fonti di dati e le nuove tecnologie
19 – Farmacovigilanza Speciale: interazioni tra farmaci
20 – Farmacovigilanza Speciale: geriatria e appropriatezza prescrittiva
21 – Farmacovigilanza Speciale: gravidanza e allattamento
22 – Farmacovigilanza Speciale: pediatria
23 – Vaccini e vaccinovigilanza
24 – Fitovigilanza e sorveglianza su integratori e prodotti di origine naturale
Obiettivi Agenda 2030 per lo sviluppo sostenibile
Obiettivo 3. Assicurare la salute e il benessere per tutti e per tutte le età
Obiettivo 4. Fornire un’educazione di qualità, equa ed inclusiva, e opportunità di apprendimento per tutti
Obiettivo 5. Raggiungere l’uguaglianza di genere ed emancipare tutte le donne e le ragazze
Obiettivo 12. Garantire modelli sostenibili di produzione e di consumo