B016587 - TECNOLOGIA, SOCIOECONOMIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICHE

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Esercitazioni pratiche a posto singolo su preparazioni farmaceutiche.

Principali forme farmaceutiche solide, liquide e semisolide, materiali e operazioni necessari per la loro formulazione, produzione, controllo e confezionamento. Principi basilari di socioeconomica farmaceutica. Norme legislative che regolano il disimpegno del servizio farmaceutico. Il corso consta di lezioni teoriche e esercitazioni di calcolo farmaceutico.

La gestione normativa dei medicinali , Vincieri F.F., Cirenei C., Cervini D., IV edizione Il Pensiero Scientifico Editore, Roma 2006. Manuale delle preparazioni galeniche, Bettiol F., II Ed. Tecniche nuove, MilanoLegislazione farmaceutica, Minghetti P., Marchetti M., C.E.A. ,Milano ultima edLa Farmacia: un campo minato. Il manuale del farmacista Loliscio Nicoletta Esculaprio ultima ed

Principi di tecnologie farmaceutiche, Colombo P.,Catellani P.L., Gazzaniga A., Menegatti E., Vidale E., C.E.A. , Milano 2015Aulton. Tecnologie farmaceutiche. Progettazione e allestimento dei medicinali. Michael E. Aulton, Kevin M. Taylor Edra 4ed.Principi di Tecnica Farmaceutica, Amorosa M., Lib Universitaria Tinarelli, Bologna ultima ed. Principi di Tecnica Farmaceutica, Ragazzi E., Libreria Cortina, Padova ultima ed. Principi di calcolo farmaceutico H. Ansel, S. Stockton, EDRA 15 ed, Milano 2017La gestione normativa dei medicinali , Vincieri F.F., Cirenei C., Cervini D., IV edizione Il Pensiero Scientifico Editore, Roma 2006. Manuale delle preparazioni galeniche, Bettiol F., II Ed. Tecniche nuove, MilanoLegislazione farmaceutica, Minghetti P., Marchetti M., C.E.A. ,Milano ultima edLa Farmacia: un campo minato. Il manuale del farmacista Loliscio Nicoletta Esculaprio ultima ed.

Esercitazioni pratiche a posto singolo, riguardanti la preparazione di forme farmaceutiche e la spedizione di ricette

Il corso si prefigge di fornire le basi per una conoscenza generale di tutte le principali forme farmaceutiche e delle operazioni necessarie per la loro formulazione, produzione, controllo, confezionamento e stoccaggio. Il corso fornisce anche i principi basilari delle tecniche di analisi socioeconomica in campo farmaceutico e definisce le norme legislative fondamentali che regolano il disimpegno del servizio farmaceutico dalla produzione alla dispensazione del farmaco. Il corso consiste di due parti: una di lezioni teoriche ed una di esercitazioni pratiche, riguardanti Esercizi di calcolo farmaceutico per la formulazione e il controllo delle forme farmaceutiche e dei processi tecnologici in ambito farmaceutico.

Come da piano di studi

Come da piano di studi

Spedizione di ricette riguardanti i vari tipi di forme farmaceutiche : solide , liquide, semisolide (preparazione, confezionamento, compilazione etichetta, tariffazione) Gli studenti sono tenuti a presentare una relazione scritta al termine di ogni esercitazione.

Il corso consta di una serie di lezioni teoriche frontali e da esercitazioni numeriche riguardanti la risoluzione di problemi inerenti operazioni e formulazioni farmaceutiche. Saranno proposti lavori di gruppo tramite attività di e-learning.

Tutto il materiale didattico è inserito nella piattaforma e-Learning (http://e-l.unifi.it/) Agli studenti viene fornita la password del corso alla prima lezione. Tale materiale, integrato dagli appunti presi direttamente durante le lezioni, è del tutto sufficiente per la preparazione dell’esame. All’inizio del corso vengono comunque consigliati alcuni testi che gli studenti possono consultare se desiderano approfondire specifici argomenti

Tutto il materiale didattico è inserito nella piattaforma e-Learning (http://e-l.unifi.it/) Agli studenti viene fornita la password del corso alla prima lezione. Tale materiale, integrato dagli appunti presi direttamente durante le lezioni, è del tutto sufficiente per la preparazione dell’esame. All’inizio del corso vengono comunque consigliati alcuni testi che gli studenti possono consultare se desiderano approfondire specifici argomenti

Sono previsti 5 appelli ufficiali, 2 nella sessione invernale gennaio-febbraio, e 3 nella sessione estiva, giugno-settembre. Inoltre sono previsti 2 appelli, uno a novembre e uno in aprile, durante i periodi di silenzio didattico. Nel caso di mancato superamento gli studenti si possono iscrivere al successivo primo appello utile. Il superamento degli esami del primo anno è un requisito obbligatorio per poter sostenere l’esame di Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche. La prova finale è un esame orale della durata media di 20-40 minuti, durante il quale lo studente è chiamato a descrivere ed applicare gli argomenti ed i concetti trattati a lezione. Sono previste prove in itinere durante le prove pratiche di laboratorio che consistono in una relazione scritta al termine di ogni esercitazione. La media delle votazioni ottenute corrisponde al voto di laboratorio che fa media col voto finale. Durante il corso è proposta una prova scritta in itinere facoltativa aperta a studenti frequentanti e non, riguardante domande di Socio-Economia e Legislazione 10 domande chiuse (3 punti ciascuna). Alla fine del corso è proposto un compito facoltativo riguardante gli esercizi di calcolo farmaceutico svolti durante il corso e la spedizione della ricetta tramite due domande aperte (15 punti ciascuno).Il superamento delle prove scritte ha validità annuale e consente di non sostenere l’orale sui suddetti argomenti. Il voto fa media con il voto finale.
La comprensione dei processi tecnologici che stanno alla base della formulazione dei farmaci in forma e dose di medicamento viene verificata, ad esempio, attraverso la previsione della scelta di una metodologia formulativa per l’allestimento di una forma farmaceutica e la valutazione dei controlli richiesti per garantirne sicurezza e stabilità. La capacità di risolvere problemi formulativi viene verificata attraverso l’applicazione di formule studiate durante il corso alla preparazione di formulazioni. In ogni caso viene verificata la capacità di individuare le implicazioni e le conseguenze biofarmaceutiche delle proprietà e delle procedure descritte.

Sono previsti 5 appelli ufficiali, 2 nella sessione invernale gennaio-febbraio, e 3 nella sessione estiva, giugno-settembre. Inoltre sono previsti 2 appelli, uno a novembre e uno in aprile, durante i periodi di silenzio didattico. Nel caso di mancato superamento gli studenti si possono iscrivere al successivo primo appello utile. Il superamento degli esami del primo anno è un requisito obbligatorio per poter sostenere l’esame di Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche. La prova finale è un esame orale della durata media di 20-40 minuti, durante il quale lo studente è chiamato a descrivere ed applicare gli argomenti ed i concetti trattati a lezione. Durante il corso è proposta una prova scritta in itinere facoltativa aperta a studenti frequentanti e non, riguardante domande di Socio-Economia e Legislazione 10 domande chiuse (3 punti ciascuna). Alla fine del corso è proposto un compito facoltativo riguardante gli esercizi di calcolo farmaceutico svolti durante il corso e la spedizione della ricetta tramite due domande aperte (15 punti ciascuno).Il superamento delle prove scritte ha validità annuale e consente di non sostenere l’orale sui suddetti argomenti. Il voto fa media con il voto finale.
La comprensione dei processi tecnologici che stanno alla base della formulazione dei farmaci in forma e dose di medicamento viene verificata, ad esempio, attraverso la previsione della scelta di una metodologia formulativa per l’allestimento di una forma farmaceutica e la valutazione dei controlli richiesti per garantirne sicurezza e stabilità. La capacità di risolvere problemi formulativi viene verificata attraverso l’applicazione di formule studiate durante il corso alla preparazione e il controllo di processi formulativi e formulazioni. In ogni caso viene verificata la capacità di individuare le implicazioni e le conseguenze biofarmaceutiche delle proprietà e delle procedure descritte.

Norme di comportamento in laboratorio. Guida all’uso dei DPI e allo smaltimento dei rifiuti. Preparazione, etichettatura e controllo di forme farmaceutiche solide:miscele di polveri, capsule, cartine e compresse; liquide: soluzioni, elisir, tinture, sciroppi, sospensioni ed emulsioni; semisolide: pomate e suppositori. I LABORATORIO: CARTINE DI LIQUIRIZIA CARTINE DI VITAMINA C CAPSULE di acetilsalicilico o liquerizia con vari eccipienti II LABORATORIO: SCIROPPO DI PIPERAZINA ELISIR BASE AD ALTO GRADO ALCOLICO TINTURA IDROALCOLICA DI ARANCIO AMARO LUGOL SOLUZIONE DEBOLE OLIO CANFORATO III LABORATORIO SOSPENSIONE DI SULFATIAZOLO EMULSIONE DI OLIO DI RICINOEMULSIONE DI OLIO DI VASELINA IV LABORATORIO UNGUENTO DI METILE SALICILATO UNGUENTO SOLFO-ALCALINO POMATA DI HELMERICH UNGUENTO DI BENZOCAINA UNGUENTO IDROFILO AI PEG PASTA DI LASSAR PASTA DI ZN ALL’ACQUA V LABORATORIO COLD CREAM, CREMA ANTIREUMATICA CREMA IDROFILA CREMA ALLO STEARATO CETOMAGROGOL CREMA BASE EMULGEL (SEPIGEL) AMIDO GLICEROLATO PASTA MOLLE DI UNNA GEL DI IDROSSIETILCELLULOSA GEL di Acido Salicilico DENTIFRICIO IN GEL VI LABORATORIO SUPPOSTE DI ACIDO ACETILSALICILICO E GIUSQUIAMO SUPPOSTE DI PARACETAMOLO SUPPOSTE DI GLICERINA OVULI DI ACIDO LATTICO OVULI DI AMMONIO SOLFOITTIOLATO

Operazioni farmaceutiche generali nella tecnologia farmaceutica (separazione di liquidi da solidi, estrazione, polverizzazione, evaporazione; essiccazione; liofilizzazione, sterilizzazione). Tensione superficiale, tensioattivi e HLB. Elementi di reologia. Soluzioni. Isotonia. Sistemi dispersi, colloidi. Forme farmaceutiche: Forme farmaceutiche liquide, sciroppi, soluzioni estrattive e distillati Preparazioni iniettabili. Preparati per somministrazione oftalmica, nasale e polmonare. I colliri. Le forme farmaceutiche pressurizzate. Sospensioni ed emulsioni. Forme farmaceutiche semisolide. I suppositori. Le forme farmaceutiche solide: capsule, compresse, compresse rivestite. Microincapsulazione.Eccipienti e additivi nella preparazione di forme farmaceutiche. I contenitori delle forme farmaceutiche. Materiali per medicazione. Socio-economia: Valutazioni sociali ed economiche nella progettazione, sviluppo e produzione del farmaco e delle forme farmaceutiche. Valutazione del farmaco in base al rapporto costo/beneficio. Tecniche di analisi socio-economica in campo farmaceutico. I farmaci orfani. Legislazione farmaceutica: Organizzazione sanitaria italiana; Ordine dei Farmacisti ed esercizio della Professione di Farmacista. Classificazione delle Farmacie; Registri e materiali obbligatori o utili in Farmacia. Requisiti per la produzione, la presentazione la vendita. dei medicinali. Ricette mediche per uso umano e veterinario: requisiti ed obblighi nella spedizione. Dispensazione dei medicinali in regime di SSN. Normative particolari: prodotti erboristici, prodotti dietetici, integratori alimentari, omeopatici, dispositivi medici e doping. Stupefacenti: modalità di prescrizione, approvvigionamento, gestione e spedizione delle ricette; Gestione dei veleni; vigilanza sulle Farmacie. Esercitazioni pratiche La ricetta: norme di compilazione e spedizione. Dimostrazione di un software di gestione in aula informatica. Incompatibilità e interazioni. Esercizi di ripasso su percentuali e unità di misura. Esercizi su misure di peso e volume. Calcolo dell’errore e diluizione. Esercizi su densità e peso specifico. Esercizi sulle polveri: volume apparente, porosità e granulometria. Equazione di Stokes. Esercizi sulle soluzioni, grado alcolico, viscosità, isotonia e volume estraibile. Esercizi su emulsioni e sospensioni: HLB, creaming e sedimentazione. Esercitazione su la preparazione e caratterizzazione di compresse – comprimitrice semimanuale, test di durezza, test di friabilità, test di disgregazione e test di dissoluzione secondo FUI.