B016675 - TECNOLOGIA E LEGISLAZIONE FARMACEUTICHE

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Il corso darà le informazioni di tecnologia farmaceutica per quanto concerne le basilari operazioni farmaceutiche-tecnologiche e le principali forme farmaceutiche. Verranno trattati i seguenti argomenti: forme farmaceutiche convenzionali solide, processi di essiccamento forme farmaceutiche liquide e semisolide: soluzioni, solventi, emulsioni, sospensioni; fenomeni interfacciali e superficiali, tensioattivi; colloidi idrofobi, idrofili e di associazione; conservanti; sterilizzazione; preparazioni parenterali; colliri; preparazioni dermatologiche, suppositori. Verranno fornite le basi per la conoscenza delle principali disposizioni legislative per la professione di farmacista ed sarà illustrata l'organizzazione generale del servizio sanitario nazionale.

M. Amorosa,M. Cini , Principi di tecnica farmaceutica e cenni di legislazione sanitaria per l'esercizio della professione di farmacista Libreria Universitaria L.Tinarelli, 1998, Bologna,
R. Colombo ed altri, Principi di Tecnologie Farmaceutiche, Casa Editrica Ambrosiana Milano, 2004.
M.E. Aulton, Pharmaceutics, The science of dosage form design- Ed. Churchill-Livingstone, 2002
F. Bettiol Manuale delle preparazioni galeniche. II Ed.Tecniche Nuove
Ragazzi E., Galenica Pratica, Formulazione e tecnologia, Libreria Cortina, Padova ultima ed.
Minghetti P., Marchetti M. Legislazione farmaceutiche, ottava edizione Casa Editrice Ambrosiana

Il corso è organizzato: A) in lezioni teoriche che si prefiggono di fornire allo studente gli elementi basilari di conoscenza delle forme farmaceutiche più classiche e delle principali metodologie utilizzate per la loro produzione sia a livello industriale che di laboratorio galenico; B) in lezioni teoriche in cui vengono fornite le basi per la conoscenza delle principali disposizioni legislative riguardanti la professione di farmacista ed illustrata l'organizzazione generale del servizio sanitario nazionale con particolare riguardo al servizio farmaceutico; C) in esercitazioni di laboratorio riguardanti l'allestimento pratico delle forme farmaceutiche di più comune impiego.

Lezioni frontali (10 CFU) ed esercitazioni di laboratorio a posto singolo (2 CFU). Gli studenti sono tenuti a presentare una relazione scritta al termine di ogni esercitazione di laboratorio.

Materiale didattico
Power Point delle lezioni inserite su internet nel sito http://e-l.unifi.it
Appunti delle lezioni e testi consigliati.
Frequenza delle lezioni ed esercitazioni: obbligatoria
Orario di ricevimento
Tutti i giorni, previo appuntamento
Recapito
Dipartimento di Chimica, edificio ex Scienze Farmaceutiche
Via U. Schiff 6
50019 Sesto F.no – Firenze
Tel. 055 4573678
e-mail: mc.bergonzi@unifi.it

La prova finale consiste in un esame scritto che permette di accedere alla prova orale. Entrambe le prove sono volte ad accertare le conoscenze della materia. Il voto finale è una media fra la prova scritta e quella orale e la valutazione delle esercitazioni di laboratorio.
La prenotazione dell'esame avviene tramite il sistema di prenotazione on-line dal sito www.unifi.it

Programma di Tecnologia Farmaceutica: Materie prime, metrologia, forme farmaceutiche convenzionali: polveri; essiccamento delle polveri; miscelazione di solidi e liquidi; liofilizzazione; granulati; compresse; capsule e pellets; le soluzioni; solventi per uso farmaceutico; sciroppi ed additivi; conservanti; emulsioni; sospensioni. Fenomeni interfacciali e superficiali, tensioattivi. Reologia; colloidi idrofobi, idrofili e di associazione. Sterilizzazione; preparazioni parenterali; colliri. Preparazioni Dermatologiche. Suppositori.
Programma di Legislazione Farmaceutica: Classificazione normativa dei medicinali ad uso umano. Prescrizione medica ad uso umano: classificazione dei medicinali, medicinali senza obbligo di prescrizione, la prescrizione medica, la ricetta medica semplice o ripetibile, da rinnovare volta per volta, limitativa, ministeriale speciale a ricalco, la richiesta medica limitativa, richiesta medica soggetta a disciplina speciale, richiesta medica per galenici industriali non preconfezionati. Disciplina delle sostanze stupefacenti o psicotrope. Il laboratorio galenico. La Farmacopea Ufficiale XII Ed.; Tabelle di utilità per il farmacista (F.U. XII Ed). Pianta Organica e criteri di revisione. Classificazione delle Farmacie. Sedi Farmaceutiche. Titolarità di Sede Farmaceutica. Assegnazione delle Sedi Farmaceutiche. Direzione tecnico professionale della Farmacia, AIFA, EMA.
argomenti:
Programma delle esercitazioni di laboratorio: Polveri, cartine e capsule. Soluzioni e sciroppi. Emulsioni e sospensioni per uso orale. Paste ed unguenti. Creme e gel. Suppositori e ovuli vaginali